——保健食品要用科技来规范

    在最近召开的“首届中国宏观经济形势与营养牗保健食牘品产业发展走势大型报告会”上，多年从事保健食品评审工作的原中国营养学会秘书长、营养与食品卫生研究所研究员王光亚，结合她在保健食品评审中发现的问题指出，企业对产品功效成分的功能要标示明确，所运用的功效成分检验方法要科学、正确、合理。

    她强调，功效成分的生理功能要标示清楚，如对调节血脂有作用，就要说明配方中有哪些原料是起到调节血脂作用的。功效成分的检测，要与检测单位的方法相同，如果抄袭不合适的检测方法，导致检测结果不符，则不会通过评委会评审的。厂家应把检测单位检测功效成分所用的方法和企业自身监测产品时所用的方法如实上报，但有些企业对功效成分的检测方法说明纯属抄袭，比如用药典的方法测功效成分，用某一波长测吸光度，这种方法检测的是纯度高于99％的药物，它的干扰物质很少，所以测定结果准确。而绝大多数保健食品都是复配方，应用这一方法检测功效成分时，干扰物质会使检测结果不准确，因为这种方法不适用于复配方产品。另外，还有用丙酮不溶物测复配方中的磷含量来表示卵磷脂含量；以某一脂肪酸占总脂肪酸的百分比的测定结果误用重量表示。这类问题的解决需要企业一丝不苟地做细致的技术工作。

    王光亚研究员认为，保健食品评审中最关键的是看在生产过程中是否存在有毒有害物质的残留，产品消毒的情况如何，卫生安全有无保障，有无重金属、细菌霉菌的危害存在等，这对保障人体健康至关重要。因此，生产工艺编制首先要注意产品生产过程中的污染、有毒有害物质的残留等食品安全性问题。比如，应用大孔树脂提取大豆异黄酮的工艺，可以得到很高纯度的大豆异黄酮，但要注意的是，采用有机溶剂经大孔树脂提取的大豆异黄酮有没有残留有毒有害物质。其次，产品的微生物杀灭条件应说明，如灭菌的方法和辐照剂量。有些企业因为害怕微生物超标，采用“三保险”方式，本身在GMP条件下生产，又经过高温高压杀菌、乙醇提取，最后还要用辐照灭菌。其实若已达到杀菌的要求，就不必用辐照，必须使用辐照的，需要说明剂量。

    保健食品生产中还存在生产工艺不合理的问题，如超过一定比例的浓缩液不能喷雾而用了喷雾处理；生产过程中用酶解、酸解等提取工艺应说明所用酶的品种，应为可适用于食品加工中使用的酶类；酸解产品中不能含有毒有害物质，如三氯丙醇的残留。另外，还有因生产过程中卫生指标控制不好，造成产品的质量不合格，如铅超标、水分过高、崩解时限超限的问题。对于产品的卫生指标而言，要注意把产品中的水分控制在一定标准之下，否则长时间保存会有细菌孳生。

    据王光亚研究员多年的评审经验，保健食品申报较成功的企业，一般都有规范性的文件和实验报告并能达到各项要求，重要的是产品具有肯定的功效。申报不成功的产品有以下几种情况：一是卫生指标不合格，有铅超标、菌落总数超标、水分超标等。还有的是生产工艺中使用了复杂的发酵工艺，所用菌种或酶制剂不在规定范围内，有的是中草药具有毒性。二是产品功效成分不稳定，有的是三批受检产品中功效成分含量相差很大。三是配方不合理或配方、工艺与产品不符，如产品以油脂或酒为主要原料，其推荐值的食用量过大，营养素超过限量等。这些问题涉及到企业的技术水平和生产过程中的规范管理。如果企业有了较高的技术水平，产品的检测、工艺的编制都会有可靠的技术作为支撑，因此，提高企业的技术水平与管理水平才是申报企业的当务之急。